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Responsable Qualité Pharmaceutique H/F

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Tests et Analyses
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038746 Requisition #
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Sous la responsabilité du directeur opérationnel, vous serez principalement en charge de :

 

 

L’organisation et le planning

Coordonner la liaison correspondants clients - référents techniques, base du planning d’activité

Assurer un suivi de l’activité en interaction avec le(la) responsable business développement

Assurer le suivi du travail des techniciens et des chefs de projet : respect des protocoles opératoires, des délais d’analyse et des temps standard (time sheet).

·           Réaliser et suivre les KPI mensuels de son service. Identifier les couts de non qualité

·           Suivre les commandes de son service.

 

 

Le management de l’équipe (Cadres et techniciens)

 

·         Assurer le recrutement des techniciens, chef de projet de son laboratoire.

·         Assurer le suivi de la formation de ses équipes.

·         Participer avec la direction à l’établissement du plan de formation annuel Qualité et Sécurité.

·         Assurer le suivi du planning de présence et d’absence des techniciens.

·         Réaliser les entretiens individuels annuels de son équipe.

·         Piloter les évolutions de statut de son équipe

·         Assurer les réunions trimestrielles de son laboratoire.

·         Participer aux réunions Laboratoire et Encadrement.

·         Transmettre toutes les consignes et instructions sécurité à son personnel.

·         S’assurer du respect des consignes sécurité durant la réalisation des analyses.

 

La Qualité

 

·         Traiter les fiches qualité (réclamations clients, résultats hors spécification, déviations, CAPAs, incidents fournisseurs et change control (fiches et suivi des opérations liées à son service).

·         Participer à la rédaction des documents Qualité en relation avec son activité (procédures, consignes, méthodes internes, précisions de protocoles et fiches techniques).

 

·         Assurer la mise en place et l’évaluation de l’impact de la veille réglementaire.

·         Participer aux audits clients et inspections.

·         Participer si besoin aux audits fournisseurs.

·         Signer les méthodes clients et les méthodes internes.

·         Gérer les pannes sur le matériel en collaboration avec le service Métrologie.

·         Participer au traitement des anomalies Matériels en collaboration avec le service Métrologie.

 

Vous pourrez intervenir sur d’autres sujets comme :

 

·     Participer au chiffrage des offres avec le service client.

·     Participer avec la direction à l’élaboration du budget investissement (CAPEX).

·     Participer au développement des laboratoires.

·     Informer la direction de tout risque identifié dans son laboratoire.

·     Participer à l’archivage des données en relation avec le secrétariat.

Vous êtes Pharmacien ou titulaire d’un Master et avez une expérience d’au moins 3 ans en gestion de projets dans un univers pharma/Biotechnologie

Vous évoluez actuellement dans un environnement GMP/BPF

Vous avez une expérience d’encadrant.

 Vous êtes familier des techniques

#LI-SGSFR

 

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Requisition #: 036130

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